阳光诺和接待28家机构调研，包括广发证券、开源证券、德邦证券等

2024年10月31日，阳光诺和披露接待调研公告，公司于10月29日接待广发证券、开源证券、德邦证券、浙商证券、兴业证券等28家机构调研。

公告显示，阳光诺和参与本次接待的人员共3人，为董事长利虔，董事、财务总监张执交，董事会秘书魏丽萍。

据了解，阳光诺和是一家专业的药物临床前及临床综合研发服务CRO，为国内医药企业和科研机构提供一站式药物研发服务，助力国内医药企业实现进口替代和自主创新。2024年前三季度，公司业绩稳定增长，营业收入9.17亿元，同比增长32.47%，净利润2.08亿元，同比增长21.40%。研发投入1.20亿元，同比增长43.76%。公司专注于多肽类和小核酸类药物的研发，已立项1类创新药项目12项，其中“STC007注射液”进入临床二期，“STC008注射液”获得临床试验许可，CAR-T药物已申报临床受理并取得批准通知书。公司与艺妙神州合作开发治疗系统性红斑狼疮的CAR-T药物，展现出良好的疗效和安全性。公司计划深化自研药物储备，稳步推进项目进入临床试验阶段，通过口碑营销和市场拓展提升竞争力和影响力。

据了解，阳光诺和在临床业务方面专注于优势领域，包括内分泌、减重、呼吸、部分肿瘤适应症、心内科、镇痛等，积累了丰富的临床研究方案设计经验。公司客户主要是传统中大型医药企业，拥有稳定的现金流和产品管线布局需求，公司已树立良好口碑和信誉，客户粘性好。公司通过自研品种转让锁定后续临床业务，满足客户需求的同时为公司带来发展机会。公司基于发展战略，逐步寻求拓展上下游产业链的机会，提高可持续经营能力。人员方面，截至2024年半年度，公司员工1,394人，其中研发人员1,163人，占员工总数的83.43%。随着公司创新药和临床业务的增长，公司会适时调整人员招聘计划，以保障未来业务的发展和项目的顺利实施。

据了解，阳光诺和2024年第三季度实现营业收入3.54亿元，同比增长53.20%。公司从药学研究驱动，前期立项储备了丰富的产品管线，在创新药、改良型新药、仿制药方面在研项目进度较快的有100余个品种，重点布局在多肽、小核酸、长效微球、缓控释、局部递送与透皮吸收药物等领域。公司临床业务经过多年临床项目经验的积累，在创新药大临床上形成了自己的优势适应症领域，随着公司自研品种的落地及临床前、临床服务的逐渐扩展和消化能力的逐步提升，将为公司业绩提供稳定的支撑。

调研详情如下：

一、公司介绍环节

公司是一家专业的药物临床前及临床综合研发服务 CRO,为国内医药企业和科研机构提供全方位的一站式药物研发服务,致力于协助国内医药制造企业加速实现进口替代和自主创新。服务内容主要包括药物发现、药理药效、药学研究、临床研究和生物分析。

公司2024年前三季度业绩稳定增长,实现营业收入9.17亿元,同比增长32.47%。实现归属于上市公司股东的净利润为2.08亿元,同比增长21.40%,实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润2.02亿元,同比增长20.19%。2024年第三季度实现营业收入3.54亿元,同比增长53.20%。实现归属于上市公司股东的净利润为5911.73万元,同比增长11.37%。2024前三季度研发投入1.20亿元,同比增长43.76%,本期研发费用5041.19万元,较上年同期增长69.38%

二、问答环节

1.公司哪些自研创新药的注册进展较快?

公司专注于多肽类和小核酸类药物的研发工作,秉承创新为驱动的发展战略,以核心产品线为中心,积极在内分泌、镇痛、呼吸、肿瘤、心脑血管、泌尿系统、医疗美容、自体免疫细胞治疗等细分领域进行布局。目前公司自研立项1类创新药项目共12项,进度较快的是控股子公司诺和晟泰在研的“STC007注射液”已经进入临床二期(2022年9月术后镇痛适应症获得药物临床实验批准,2022年11月中至重度瘙痒适应症获得药物临床实验批准),其主要适应症为治疗接受血液透析(HD)的成人慢性肾脏疾病相关的中至重度瘙痒(CKD-aP)及治疗术后疼痛,“STC008注射液”于2024年7月获得临床试验许可,其主要适应症为治疗晚期实体瘤的肿瘤恶液质,此外,公司第一个自身免疫性疾病品种,治疗系统性红斑狼疮适应症的CAR-T药物,已经于7月底申报临床受理,并于近日取得了药物临床实验批准通知书,将在第四季度启动临床一期。

2.公司如何看待治疗SLE的CAR-T药物的前景?

2024年6月公司与艺妙神州及其全资子公司再妙生物签署《合作开发协议》,协议约定公司为双方合作研发项目“ZM001注射液”系统性红斑狼疮(SLE)适应症的独家合作方,再妙生物为合作产品的开发实施主体以及药品上市许可持有人(“MAH”)。在药品成功获得批准并正式上市之后,双方将根据事先约定好的比例来分配由此产生的所有收益。

SLE会导致免疫复合物的形成,并引起全身炎症,损伤各种组织和器官。全球患者数量庞大,全球范围尚无任何一款CAR-T药物获批上市用于治疗系统性红斑狼疮。已上市的靶向治疗药物疗效有限且可能会进一步加重器官损害。因此,开发新的治疗方案迫在眉睫。在临床研究中,ZM001展现出快速清除B细胞肿瘤且持续性的疗效,以及极低的严重不良反应发生率,是一款安全有效的CAR-T治疗药物。公司与艺妙神州共同致力于推动CAR-T细胞治疗技术在自身免疫性疾病领域的应用,为SLE患者带去新的希望。

3.请公司展望一下今年临床板块的规划?

随着公司不断深化自研药物的储备,我们期望能够孕育出更多创新药物、改良型新药以及特色仿制药项目,稳步推进这些项目进入临床试验阶段。通过口碑营销,实现获得老客户的认可从而取得新增量订单。未来公司还会加大市场拓展,拓展新的市场领域,提升公司竞争力和影响力。同时,我们也将加强与合作伙伴的合作,共同投资新产品研发,实现共赢。通过这些努力,我们相信公司将在未来取得更大的市场份额,实现可持续发展。

4.公司保持强劲增长的主要推动力?

2024年第三季度实现营业收入3.54亿元,同比增长53.20%。公司从药学研究驱动,从前期立项储备了丰富的产品管线,在创新药、改良型新药、仿制药方面在研项目进度较快的有100余个品种,重点布局在多肽、小核酸、长效微球、缓控释、局部递送与透皮吸收药物等领域,公司能够通过自研品种转让来锁定后续的临床服务。公司临床业务经过多年临床项目经验的积累,公司在创新药大临床上形成了自己的优势适应症领域,比如镇痛、心血管、内分泌、医美、部分肿瘤适应症等,随着公司自研品种的落地及临床前、临床服务的逐渐扩展和消化能力的逐步提升,会对公司业绩提供稳定的支撑。

5.公司临床业务竞争格局?

在临床业务方面,我们公司主要专注于我们的优势领域,包括内分泌、减重、呼吸、部分肿瘤适应症、心内科、镇痛等多个适应症领域。在这些领域中,我们已经开展了大量的临床项目合作,积累了丰富的临床研究方案设计经验。公司客户大部分是传统中大型医药企业,每年有稳定的现金流和产品管线布局的需求,通过前期合作基础公司已经树立了良好的口碑和信誉,客户粘性好,这些客户拥有产品管线布局和升级的需求。我们的客户对我们的要求主要集中在项目进度和质量上,对于价格方面并没有过于苛刻的要求。

同时,我们也在持续推动自研品种的储备工作。公司会通过研发到一定进度的自研产品的转让,并锁定后续的临床业务。客户在意的是产品未来的预期,公司出售的是产品整体,并不是单独的临床服务,所以相对价格没那么敏感。这种策略使得我们在市场竞争中具有一定的优势,能够更好地满足客户的需求,同时也为公司带来了更多的发展机会。

6.未来是否有收并购的计划?

公司基于对发展战略的考量,在夯实现有主业的基础上,逐步寻求拓展上下游产业链的机会,提高公司可持续经营能力。后续若有相关重组计划,公司会及时履行相应的决策流程并对外披露。

7.公司人员招聘的计划?

截止2024年半年度,公司员工1,394人,其中研发人员1,163人,占员工总数的比例为83.43%。药学研究板块人员1,023人,同比增长20.07%,进一步增强公司的服务能力。临床试验和生物分析板块人员371人,同比增长11.41%。随着公司创新药和临床业务的增长,公司会依据市场情况以及成本控制情况,适时调整人员招聘计划,使之与公司业务的发展情况相匹配,以保障未来业务的发展以及项目的顺利实施。